Informacja

7: Regulacje Biologiczne - Biologia

7: Regulacje Biologiczne - Biologia



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Cele

  • Zdefiniuj biologiczny
  • Opisz proces zatwierdzania leków biologicznych
  • Rozróżnij różne kategorie produktów CBER ma organ regulacyjny
  • Rozróżnić lek, lek biologiczny, lek generyczny, produkt referencyjny i biopodobny
  • 7.1: Wprowadzenie do biologii
    Produkty biologiczne rewolucjonizują sektor biotechnologii i zdrowia – oraz najważniejsze produkty biotechnologiczne tego stulecia. Biologiczne obejmują szczepionki, przeszczepy tkanek, terapię genową i leczenie komórkami macierzystymi i mogą obejmować cząsteczki biologiczne, takie jak białka i kwasy nukleinowe, żywe tkanki i komórki. Niektóre leki biologiczne leczą chorobę lub zaburzenie, a inne diagnozują lub im zapobiegają.
  • 7.2: Centrum Biologii, Oceny i Badań
    Centrum Biologii, Oceny i Badań (CBER) jest głównym ośrodkiem w FDA, który nadzoruje regulacje dotyczące produktów biologicznych i powiązanych. W tym rozdziale zbadamy szeroką gamę produktów biologicznych, które są przeglądane przez CBER. W CBER działają trzy główne biura kontrolne; Biuro Badań i Przeglądu Krwi (OBRR); Biuro Terapii Komórkowych, Tkankowych i Genowych (OCTGT); oraz Biuro Badań i Przeglądu Szczepionek (OVRR).
  • 7.3: Procesy zatwierdzania leków
    FDA reguluje badania kliniczne w USA, a niezatwierdzone leki i leki biologiczne muszą być prowadzone w ramach Investigational New Drug Application (IND). IND jest stale aktualizowany o nowe protokoły, dane z badań i raporty roczne. IND dla leku biologicznego musi zawierać informacje administracyjne, wyniki badań przedklinicznych, wszelkie wcześniejsze doświadczenia człowieka z lekiem oraz protokół kliniczny. IND nigdy nie jest zatwierdzony; jest raczej w toku, aktywny, wstrzymany lub częściowo wstrzymany.
  • 7.4: Biuro Zgodności i Jakości Biologicznej (OCBQ)
  • 7.5: Etykietowanie
    Etykietowanie odnosi się tutaj do umieszczania materiałów pisemnych lub drukowanych na pojemniku lub załączonym dokumencie. Etykietowanie obejmuje zarówno etykiety zatwierdzone przez FDA, jak etykiety na opakowania, profesjonalne etykietowanie w ulotce dołączonej do opakowania (PI – informacje dotyczące przepisywania), etykietowanie pacjenta (PPI – ulotka dołączona do opakowania pacjenta), przewodniki po lekach i instrukcje użytkowania. Ale także wszelkie materiały promocyjne.

42 Kodeks Stanów Zjednoczonych § 262 – Przepisy dotyczące produktów biologicznych

Żadna osoba nie może ingerować żadnemu urzędnikowi, agentowi ani pracownikowi w przepisy wydane z jego upoważnienia.

Każda osoba, która naruszy lub pomoże lub podżega w naruszeniu któregokolwiek z postanowień niniejszego paragrafu, zostanie ukarana grzywną w wysokości nieprzekraczającej 500 USD lub karą pozbawienia wolności nieprzekraczającą jednego roku, lub zarówno grzywną, jak i karą pozbawienia wolności, według własnego uznania. sądu.

Żadne z postanowień niniejszego rozdziału nie może być interpretowane jako mające jakikolwiek wpływ na, modyfikujące, uchylające lub zastępujące postanowienia Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach [21 U.S.C. 301 i nast.].

Każda osoba może złożyć wniosek o udzielenie licencji na (2) Treść

Wniosek (lub suplement do wniosku) złożony na podstawie niniejszej podsekcji może zawierać informacje wykazujące, że (3) Ocena dokonana przez Sekretarza Po zapoznaniu się z wnioskiem (lub suplementem do wniosku) złożonym na podstawie tej podsekcji, (A) ( i)

Wniosek złożony na podstawie tej podsekcji zostanie rozpatrzony przez wydział w Agencji ds. Żywności i Leków, który jest odpowiedzialny za przegląd i zatwierdzenie wniosku, zgodnie z którym (C) Strategie oceny i łagodzenia ryzyka

Zatwierdzenie wniosku zgodnie z niniejszym podpunktem może nie być skuteczne przed (B) Okresem składania wniosków

Zatwierdzony wniosek, który jest uważany za licencję na Biologics Price Competition and Innovation Act z 2009 r., nie będzie traktowany jako pierwszy licencjonowany zgodnie z podpunktem (a) dla celów podpunktów (A) i (B).

Okresy wyłączności opisane w sekcji 527, sekcji 505A(b)(1)(A)(ii) oraz sekcji 505A(c)(1)(A)(ii) Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach [21 USC 360cc i 355a(b)(1)(A)(ii), (c)(1)(A)(ii)] mają nadal zastosowanie do ustawy aBiologics Price Competition and Innovation Act z 2009 r.

Wydanie (lub niewydanie) wytycznych zgodnie z podpunktem (A) nie wyklucza przeglądu lub podjęcia działań na wniosku złożonym na podstawie niniejszej podsekcji.

Klauzuli (i) nie należy interpretować jako wymagającej (l) Patentów

O ile nie uzgodniono inaczej z osobą, która składa wniosek na podstawie podsekcji (k) (określaną w tej podsekcji jako „wnioskodawca z podsekcji (k)”) i sponsorem wniosku dla (B) Ogólnie

Gdy wnioskodawca z podpunktu (k) składa wniosek zgodnie z podpunktem (k), taki wnioskodawca zapewnia osobom opisanym w punkcie (ii), z zastrzeżeniem warunków niniejszego paragrafu, poufny dostęp do informacji wymaganych do sporządzenia zgodnie z ust. (2) oraz wszelkie inne informacje, które wnioskodawca podpunkt (k) uzna, według własnego uznania, za właściwe (określane w niniejszej podsekcji jako „informacje poufne”).

Jeden lub więcej prawników wyznaczonych przez (II) radcę prawnego

Jeden prawnik reprezentujący (iii) dostęp właściciela patentu

Przedstawiciel właściciela patentu na wyłączną licencję na (C) Ograniczenie ujawnienia

Żadna osoba, która otrzymuje informacje poufne zgodnie z punktem (B) nie może ujawniać żadnych informacji poufnych żadnej innej osobie lub podmiotowi, w tym (D) Wykorzystanie informacji poufnych

Informacje poufne będą wykorzystywane wyłącznie i wyłącznie w celu ustalenia, w odniesieniu do każdego patentu przypisanego lub wyłącznie licencjonowanego przez (E) Własność informacji poufnych

Informacje poufne ujawnione na mocy niniejszego paragrafu są i pozostaną własnością wnioskodawcy z ustępu (k). Przekazując poufne informacje zgodnie z niniejszym paragrafem, wnioskodawca podsekcji (k) nie przedstawia (F) Skutków działania w sprawie naruszenia

Ujawnienie wszelkich informacji poufnych z naruszeniem niniejszego paragrafu będzie uważane za poniesienie przez wnioskodawcę podsekcji (k) nieodwracalnej szkody, za którą nie ma odpowiedniego środka prawnego, a sąd uzna natychmiastowe zabezpieczenie nakazu za odpowiedni i niezbędny środek zaradczy dla jakiekolwiek naruszenie lub groźba naruszenia niniejszego paragrafu.

Nie później niż 60 dni po otrzymaniu listy i oświadczenia zgodnie z punktem (B), (4) Negocjacje dotyczące rozwiązania patentowego

Po otrzymaniu przez wnioskodawcę podsekcji (k) oświadczenia zgodnie z paragrafem (3)(C), (B) Nieosiągnięcie porozumienia

Jeżeli w ciągu 15 dni od rozpoczęcia negocjacji zgodnie z podpunktem (A), wnioskodawca podsekcji (k) i (5) Uchwała Patentowa, jeżeli nie ma porozumienia

Zgłaszający podsekcję (k) powiadamia (B) Wymianę list patentowych

Z zastrzeżeniem podpunktu (II), liczba patentów wymienionych w (II) Wyjątku

Jeżeli zgłaszający podsekcję (k) nie wymieni żadnego patentu w klauzuli (i)(I), (6) natychmiastowe postępowanie w sprawie naruszenia patentu

Jeśli podsekcja (k) wnioskodawca i (B) Działanie, jeśli brak porozumienia w sprawie listy patentowej

Jeżeli postanowienia ustępu (5) mają zastosowanie do stron, jak opisano w ustępie (4)(B), nie później niż 30 dni po wymianie list zgodnie z ustępem (5)(B), (C) Powiadomienie i publikacja reklamacja

Nie później niż 30 dni po doręczeniu skargi zgłaszającemu podsekcję (k) w postępowaniu o naruszenie patentu opisanego w niniejszym paragrafie, zgłaszający podsekcję (k) dostarczy (ii) Publikację przez Sekretarza

Jeżeli wnioskodawca podsekcji (k) dostarczy wniosek i informacje wymagane zgodnie z paragrafem (2) (A), ani sekcja 2201 tytułu 28 dla oświadczenia o naruszeniu, ważności lub wykonalności jakiegokolwiek patentu, który jest opisany w klauzulach (i) oraz (ii) ustępu (8)(B).

Jeśli wnioskodawca podpunkt (k) nie wykona czynności wymaganych od wnioskodawcy podpunkt (k) zgodnie z paragrafem (3) (B) (ii), paragrafem (5), paragrafem (6) (C) (i), paragrafem ( 7) lub paragraf (8) (A), sekcja 2201 tytułu 28 dla oświadczenia o naruszeniu, ważności lub wykonalności jakiegokolwiek patentu zawartego na liście opisanej w paragrafie (3) (A), w tym zgodnie z paragrafem (7).

Jeżeli wnioskodawca podsekcji (k) nie dostarczy wniosku i informacji wymaganych na podstawie ustępu (2) (A), sekcji 2201 tytułu 28 w celu stwierdzenia naruszenia, ważności lub wykonalności jakiegokolwiek patentu, który zastrzega produkt biologiczny.

Postanowienia podpunktów (a), (d), (e), (f), (h), (i), (j), (k), (l), (n) i (p) sekcji 505A Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach [21 USC 355a(a), (d), (e), (f), (h), (i), (j), (k), (l), (n), (p)] stosuje się w odniesieniu do przedłużenie okresu zgodnie z paragrafami (2) i (3) w takim samym zakresie i w taki sam sposób, w jaki takie postanowienia mają zastosowanie w odniesieniu do przedłużenia okresu zgodnie z podpunktem (b) lub (c) artykułu 505A Federalnej Ustawa o żywności, lekach i kosmetykach [21 USC 355a(b), (c)].

21 USC 355a lit. d ppkt 4] składane jest później niż 9 miesięcy przed upływem tego okresu.

W przypadku wniosku na mocy podpunktu (a) w odniesieniu do Ustawy o substancjach kontrolowanych [21 U.S.C. 801 i nast.], zatwierdzenie takiego wniosku nie wejdzie w życie aż do tymczasowego ostatecznego przepisu kontrolującego ustawę o substancjach kontrolowanych [21 U.S.C. 811(j)].

Z dniem wejścia w życie niniejszego paragrafu, o którym mowa w ust. (d) (2), jest datą wejścia w życie sekcji 315 Pub. L. 99-660, który dodał podsek. d)(2). Zob. Data wejścia w życie z 1986 r. Notatka zmieniająca przedstawiona poniżej.

Federalna Ustawa o Żywności, Lekach i Kosmetykach, o której mowa w podpunktach. (g), (h), (j) i (k)(5)(C), jest aktem 25 czerwca 1938, rozdz. 675, 52 Stat. 1040, który jest ogólnie zaklasyfikowany do rozdziału 9 (§ 301 i nast.) tytułu 21, Żywność i leki. Aby zapoznać się z pełną klasyfikacją tej ustawy do Kodeksu, patrz sekcja 301 tytułu 21 i tabele.

Art. 7002(e)(4) Ustawy o konkurencji cenowej i innowacji Biologics z 2009 r., o której mowa w ust. (k)(7)(D), jest sekcją 7002(e)(4) Pub. L. 111–148, który jest zamieszczony jako uwaga w tej sekcji.

§§ 526, 527(a) i 505A(d)(4), o których mowa w ust. (m)(2)(B), (3)(B),(4), prawdopodobnie oznaczają sekcje 526, 527(a) i 505A(d)(4) Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach, akt 25 czerwca 1938, rozdz. 675, które są zaklasyfikowane odpowiednio do sekcji 360bb, 360cc(a) i 355a(d)(4) tytułu 21, Żywność i leki.

Ustawa o substancjach kontrolowanych, o której mowa w ust. (n)(1), to tytuł II Pub. L. 91-513, 27.10.1970, 84 Stat. 1242, który jest zaklasyfikowany głównie do podrozdziału I (§ 801 i nast.) rozdziału 13 tytułu 21, Żywność i leki. W celu zapoznania się z pełną klasyfikacją tej ustawy do Kodeksu, zob. notatka do skróconego tytułu zamieszczona w sekcji 801 w tytule 21 i tabelach.

2019 — podrozdz. (i)(1). Pub. L. 116-94, § 605, skreślony „(z wyjątkiem jakiegokolwiek chemicznie syntetyzowanego polipeptydu)” po „białku”.

2017 — podrozdz. (m)(2) do (4). Pub. L. 115-52 zastąpiono „sekcja 505A(d)(4)” na „sekcja 505A(d)(3)”.

2016 — podrozdz. (a)(2)(E). Pub. L. 114–255 dodano ust. (MI).

2015 — podrozdz. (n). Pub. L. 114–89 dodano podsek. (n).

2012 — podrozdz. (m)(1). Pub. L. 112–144 zastąpiono „(f), (h), (i), (j), (k), (l), (n) i (p)” na „(f), (i), (j), (k), (l), (p) i (q)”.

2010 — podrozdz. (a)(1)(A). Pub. L. 111–148, § 7002(a)(1), dodany „w niniejszym ustępie lub podsekcji (k)” po „licencja biologiczna”.

Podsek. (i). Pub. L. 111–148, § 7002(b), zastąpiono „W niniejszym paragrafie:” zamiast „W niniejszym paragrafie”, wyznaczono pozostałą część dotychczasowych przepisów jako par. (1), zamieniono „termin” na „termin”, wstawiono „białko (z wyjątkiem jakiegokolwiek chemicznie syntetyzowanego polipeptydu)” po „produkt alergizujący” i dodano części. (2) do (4).

Podsek. (J). Pub. L. 110-85, § 901(c)(2), dodano „, w tym wymagania określone w sekcjach 505(o), 505(p) i 505-1 tej ustawy”, po „i ustawie kosmetycznej”.

2003 — podrozdz. (a)(2)(B), (C). Pub. L. 108–155 dodano ust. (B) i przemianowany dawny ust. (B) jak (C).

1997 — podrozdz. (a). Pub. L. 105-115, § 123(a)(1), zm. ust. (a) ogólnie. Przed zmianą ust. (a) związane z ruchem wewnątrzstanowym i międzystanowym inPub. L. 105-115, § 123 lit. b), zm. ust. (b) ogólnie. Przed zmianą ust. (b) brzmi następująco: „Żadna osoba nie może fałszywie etykietować ani oznaczać opakowania lub pojemnika z wirusem, surowicą, toksyną, antytoksyną, szczepionką, krwią, składnikiem krwi lub pochodną, ​​produktem alergennym lub innym wyżej wymienionym produktem, ani zmieniać żadnej etykiety lub znak na jakimkolwiek opakowaniu lub pojemniku jakiegokolwiek wirusa, surowicy, toksyny, antytoksyny, szczepionki, krwi, składnika krwi lub pochodnej, produktu alergennego lub innego wyżej wymienionego produktu, aby sfałszować taką etykietę lub znak.”

Podsek. (C). Pub. L. 105-115, § 123(c), podstawiony Pub. L. 105–115, § 123 lit. a) pkt 2, wyznaczony ust. (2) jako podpunkt. d), zmienione podpunkty. (A) i (B) ust. (2) jako par. 1 i 2 odpowiednio w ust. (2), zamienił „Wszelkie naruszenie ust. (1)” na „Wszelkie naruszenie podpunktu (A)” i zamienił „ten akapit” na „niniejszy akapit” wszędzie tam, gdzie się pojawia, i skreślił dawny ust. (1) w brzmieniu: „Licencje na utrzymanie zakładów zajmujących się rozmnażaniem lub wytwarzaniem i przygotowywaniem produktów opisanych w podsekcji (a) niniejszej sekcji mogą być wydawane tylko po wykazaniu, że zakład i produkty, na które jest pożądane, aby spełniały standardy, mające na celu zapewnienie stałego bezpieczeństwa, czystości i siły działania takich produktów, przepisanych w Pub. L. 105-115, § 123 lit. d), dodano ppkt. (i).

1996 — podrozdz. (h). Pub. L. 104–134, § 2104, zm. ust. h) ogólnie, zmiana i przywrócenie poprzednich przepisów, które dotyczyły również wywozu częściowo przetworzonych Pub. L. 104-134, § 2102(d)(2), zastąpiono „w kraju wymienionym w art. 802(b)(1)” na „w państwie wymienionym w art. 802(b)(A)” oraz „do kraj wymieniony w sekcji 802(b)(1)” dla „do kraju wymienionego w sekcji 802(b)(4)”.

1992 — podrozdz. (C). Pub. L. 102–300, który kierował substytucją „Health and HumanPub. L. 99-660, § 315, wskazał dotychczasowe przepisy jako ust. (1) i dodano ust. (2).

1970 — podsek. a)–c). Pub. L. 91–515 dodaje „szczepionkę, krew, składnik krwi lub pochodny, alergenny produkt” po „antytoksynie”, gdziekolwiek występuje.

Poprawki wydane przez Pub. L. 110-85 skuteczne 180 dni po 27 września 2007 r., patrz sekcja 909 Pub. L. 110–85, zamieszczona jako uwaga w sekcji 331 tytułu 21, Żywność i leki.

Poprawki wydane przez Pub. L. 108-155 obowiązuje od 3 grudnia 2003 r., chyba że postanowiono inaczej, patrz sekcja 4 Pub. L. 108-155, określone jako nota o dacie wejścia w życie w sekcji 355c tytułu 21, Żywność i leki.

Poprawki wydane przez Pub. L. 105-115 obowiązuje 90 dni po 21 listopada 1997 r., chyba że postanowiono inaczej, patrz sekcja 501 Pub. L. 105-115, zamieszczona jako uwaga w sekcji 321 tytułu 21, Żywność i leki.

Zmiana w art. 315 Pub. L. 99-660 obowiązujące od 22 grudnia 1987 r., patrz sekcja 323 Pub. L. 99-660, z późniejszymi zmianami, przedstawione jako uwaga dotycząca daty wejścia w życie w sekcji 300aa-1 niniejszego tytułu.

Odniesienia do sekcji 3501 tego tytułu, która przeniosła wszystkie funkcje administratora bezpieczeństwa federalnego do Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej na mocy sekcji 509(b) Pub. L. 96-88, który jest zaklasyfikowany do sekcji 3508(b) tytułu 20.

[Zmienione sekcje 175, 177 i 178 tytułu 18 „Zbrodnie i postępowanie karne”.]


O AccessScience

AccessScience zapewnia najdokładniejsze i najbardziej wiarygodne dostępne informacje naukowe.

AccessScience, uznawany za nagradzaną bramę do wiedzy naukowej, jest niesamowitym zasobem internetowym, który zawiera wysokiej jakości materiały referencyjne napisane specjalnie dla studentów. Współtwórcami jest ponad 10 000 wysoko wykwalifikowanych naukowców i 46 laureatów Nagrody Nobla.

WIĘCEJ NIŻ 8700 artykuły obejmujące wszystkie główne dyscypliny naukowe i obejmujące m.in Encyklopedia nauki i technologii McGraw-Hill oraz Rocznik McGraw-Hill of Science & Technology

115 000-PLUS definicje z Słownik terminów naukowych i technicznych McGraw-Hill

3000 biografie wybitnych postaci naukowych

WIĘCEJ NIŻ 19 000 obrazy i animacje do pobrania ilustrujące kluczowe tematy

WCIĄGAJĄCE FILMY podkreślenie życia i pracy nagradzanych naukowców

PROPOZYCJE DO DALSZYCH BADAŃ oraz dodatkowe lektury, które poprowadzą uczniów do głębszego zrozumienia i badań

LINKI DO LITERATURY CYTATYWNEJ pomagać uczniom w poszerzaniu wiedzy z wykorzystaniem podstawowych źródeł informacji


Abstrakcyjny

Biologia syntetyczna to nowa technologia, która ma potencjalne korzyści w różnych dziedzinach, ale zawiera również potencjalne zagrożenia dla zdrowia ludzi i środowiska. Dziedzina pozostaje w stanie wschodzącym z ograniczonymi wytycznymi ilościowymi i niewielką, ale rosnącą populacją międzynarodowych badaczy, którzy prowadzą prace w tej dziedzinie. Biorąc pod uwagę niepewny charakter tej technologii, konieczne mogą być adaptacyjne i przewidujące ramy zarządzania, aby zrównoważyć potencjalne korzyści, które mogą wynikać z ciągłych badań tej technologii, z chęcią zmniejszenia lub wyeliminowania potencjalnych zagrożeń, które mogą się pojawić. Jednak takie zmiany muszą uwzględniać wyjątkowe czynniki polityczne i instytucjonalne, które tworzą kulturę ryzyka rządu – coś, co może ułatwić lub utrudnić rozwój adaptacyjnego zarządzania biologią syntetyczną. Ramy TAPIC pomagają zilustrować te czynniki, które są niezbędne do opracowania dobrego zarządzania nowymi technologiami, takimi jak biologia syntetyczna. W szczególności zastosowanie TAPIC do zarządzania biologią syntetyczną wskazuje, że należy wzmocnić czynniki odpowiedzialności, uczestnictwa i uczciwości, aby poprawić zarządzanie technologią w rządach, takich jak Stany Zjednoczone, Unia Europejska i Singapur.


Wniosek

Chociaż CD20 uważa się za idealny cel terapeutyczny, a immunoterapia oparta na rytuksymabie stała się standardem leczenia większości nowotworów z komórek B, nadal nie jest jasne, jakie są wszystkie funkcje CD20 i jak regulowana jest jego ekspresja. Głównym powodem jest duża heterogeniczność pacjentów z nowotworami z komórek B oraz brak modeli mysich o ewidentnym fenotypie, który umożliwia analizę CD20 in vivo trudniejsze. Pełne zrozumienie złożoności regulacji CD20, jego funkcji fizjologicznej i dokładnego mechanizmu działania przeciwciał monoklonalnych anty-CD20 ma kluczowe znaczenie dla opracowania nowych zmodyfikowanych przeciwciał monoklonalnych anty-CD20 i ich kombinacji terapeutycznych, które zapewniłyby lepszą skuteczność kliniczną i /lub mniej toksyczności. Ostatnio możliwą rolę CD20 w interakcjach mikrośrodowiskowych podkreślała obserwacja, że ​​CD20 jest regulowany w górę w kontekście nisz immunologicznych. Prawdopodobnie ma to znaczenie fizjologiczne, szczególnie dla sygnalizacji BCR, jednak nie jest jasne, czy jest to związane z domniemaną funkcją CD20 jako regulatora przepływu wapnia wyzwalanego przez BCR, czy jakąkolwiek potencjalną rolą w interakcjach z limfocytami T lub jakąś dodatkową funkcją (s). Niezbędne są dalsze badania fizjologicznej funkcji CD20, w tym identyfikacja cząsteczek oddziałujących z CD20, ponieważ ma to implikacje dla rozwoju racjonalnych kombinacji i strategii terapeutycznych.


7 Kodeks USA § 7712 - Przepisy dotyczące przemieszczania roślin, produktów roślinnych, organizmów kontroli biologicznej, szkodliwych chwastów, artykułów i środków transportu

Przywóz, wwóz, wywóz lub przepływ w handlu międzystanowym jakiejkolwiek rośliny, produktu roślinnego, biologicznego organizmu kontrolnego, szkodliwego chwastu, artykułu lub środka transportu, jeśli Sekretarz stwierdzi, że zakaz lub ograniczenie jest konieczne, aby zapobiec wprowadzeniu do Stany Zjednoczone lub rozpowszechnianie szkodników roślin lub szkodliwych chwastów w Stanach Zjednoczonych.

Patogeny roślinne do Stanów Zjednoczonych związane z propozycjami do sadzenia produktów w Stanach Zjednoczonych.

Prowadząc badania państwowe departamenty rolnictwa, kolegia i uniwersytety, sektor prywatny oraz Służba Badań Rolniczych.

Nie później niż 2 lata po 20 czerwca 2000 r. Sekretarz składa Komisji Rolnictwa, Żywienia i Leśnictwa Senatu oraz Komisji Rolnictwa Izby Reprezentantów sprawozdanie z wyników badań przeprowadzonych w ramach niniejszego działu .

W przypadku szkodliwych chwastów, Sekretarz może opublikować, w drodze rozporządzenia, listę szkodliwych chwastów, których wwóz do Stanów Zjednoczonych jest zabroniony lub ograniczony lub które podlegają ograniczeniom w ruchu międzystanowym w Stanach Zjednoczonych.

Każda osoba może złożyć petycję dotyczącą gatunku rośliny lub usunąć gatunek rośliny z przepisów wydanych przez (3) Obowiązki Sekretarza

W przypadku petycji złożonej zgodnie z ust. 2, (g) Biologiczne organizmy kontrolne

W przypadku biologicznych organizmów kontrolnych Sekretarz może opublikować, w drodze rozporządzenia, wykaz organizmów, których przemieszczanie się w handlu międzystanowym nie jest zabronione lub ograniczone. Każdy wykaz może uwzględniać rozróżnienie między organizmami rodzimymi, nierodzimymi, nowo wprowadzonymi lub hodowanymi komercyjnie.

Każda osoba może wystąpić z wnioskiem o organizm kontroli biologicznej do lub o usunięcie organizmu kontroli biologicznej z przepisów wydanych przez Sekretarza na mocy niniejszego ustępu.

W przypadku wniosku złożonego na podstawie paragrafu (2), (Pub. L. 106-224, tytuł IV, § 412, 20 czerwca 2000 r., 114 Stat. 441.)

Niniejszy rozdział, o którym mowa w podrozdz. (d)(2)(E), był w oryginale „ten tytuł”, co oznacza tytuł IV Pub. L. 106–224, 20.06.2000, 114 Stat. 438, zwanej ustawą o ochronie roślin, która zaliczana jest głównie do tego rozdziału. W celu zapoznania się z pełną klasyfikacją tytułu IV do Kodeksu, patrz uwaga dotycząca skróconego tytułu zamieszczona w sekcji 7701 niniejszego tytułu oraz tabele.


Jak się nauczysz

Studenci studiów licencjackich w programie wybierają kursy spośród szerokiej gamy dziedzin badawczych, aby zarówno opracować solidne podstawy biologii, jak i zbudować znaczącą głębię studiów w obszarach zainteresowań osobistych. Oprócz formalnych wykładów i kursów laboratoryjnych, studenci mają wiele możliwości samodzielnej nauki poprzez kursy seminaryjne i badania z naszym wybitnym wydziałem.

Absolwenci mogą wybrać program studiów magisterskich lub doktoranckich. Oba programy podkreślają znaczenie doświadczenia badawczego i jego wartość dla krytycznego myślenia. Studenci wybierają spośród trzech ścieżek badawczych, z których każda ma wymagania dotyczące kursu, które mają na celu zbudowanie dogłębnej nauki w określonych obszarach tematycznych: biologia komórkowa i molekularna, ekologia i ewolucja oraz neurobiologia.


Zakład Regulacji Biologicznej składa się z około 160 osób zorganizowanych w 13 grup badawczych. Znajdujemy się w budynkach Candiotty i Britannia, które są wyposażone we wszystkie udogodnienia niezbędne do prowadzenia doskonałych badań.

Gratulacje dla dr Inny Solomonov awansu na stanowisko starszego naukowca

Gratulacje dla dr Rotema Ben Tova Perry'ego z okazji awansu na stanowisko Associate Staff Scientist

Gratulacje dla prof. Irit Sagi z okazji otrzymania nagrody ICS-Adama za innowacje technologiczne 2020 – za pionierskie badania nad procesami enzymatycznymi z wykorzystaniem metod chemicznych i biofizycznych oraz za opracowanie białek hamujących i przeciwciał do zwalczania ostrych i przewlekłych chorób.


Kontrola glikolizy rozpoczyna się od pierwszego enzymu na szlaku, heksokinazy ([link]). Enzym ten katalizuje fosforylację glukozy, co pomaga przygotować związek do późniejszego rozszczepienia. Obecność ujemnie naładowanego fosforanu w cząsteczce również zapobiega opuszczeniu komórki przez cukier. Kiedy heksokinaza jest hamowana, glukoza dyfunduje z komórki i nie staje się substratem dla dróg oddechowych w tej tkance. Produktem reakcji heksokinazy jest glukozo-6-fosforan, który gromadzi się, gdy późniejszy enzym, fosfofruktokinaza, zostaje zahamowany.


Fosfofruktokinaza jest głównym enzymem kontrolowanym w glikolizie. Wysoki poziom ATP, cytrynianu lub niższe, bardziej kwaśne pH zmniejszają aktywność enzymu. Wzrost stężenia cytrynianu może wystąpić z powodu zablokowania cyklu kwasu cytrynowego. Fermentacja, z produkcją kwasów organicznych, takich jak kwas mlekowy, często odpowiada za zwiększoną kwasowość w komórce, jednak produkty fermentacji zazwyczaj nie gromadzą się w komórkach.

Ostatni etap glikolizy jest katalizowany przez kinazę pirogronianową. Wytworzony pirogronian może być dalej katabolizowany lub przekształcany w aminokwas alaninę. Jeśli nie potrzeba więcej energii, a alanina jest w odpowiedniej ilości, enzym zostaje zahamowany. Aktywność enzymu wzrasta wraz ze wzrostem poziomu fruktozy-1,6-bisfosforanu. (Przypomnijmy, że fruktozo-1,6-bisfosforan jest produktem pośrednim w pierwszej połowie glikolizy.) Regulacja kinazy pirogronianowej obejmuje fosforylację przez kinazę (kinazę kinazy pirogronianowej), co skutkuje mniej aktywnym enzymem. Defosforylacja przez fosfatazę reaktywuje go. Kinaza pirogronianowa jest również regulowana przez ATP (ujemny efekt allosteryczny).

Jeśli potrzeba więcej energii, więcej pirogronianu zostanie przekształcone w acetylo-CoA w wyniku działania dehydrogenazy pirogronianowej. Jeśli akumulują się grupy acetylowe lub NADH, potrzeba reakcji jest mniejsza i szybkość spada. Dehydrogenaza pirogronianowa jest również regulowana przez fosforylację: kinaza fosforyluje ją, tworząc nieaktywny enzym, a fosfataza reaktywuje go. Kinaza i fosfataza są również regulowane.


Studia magisterskie z biotechnologii

Program studiów magisterskich Biotechnology szkoli studentów w nowoczesnych aspektach biologii molekularnej, ze szczególnym naciskiem na podejścia stosowane w przemyśle biotechnologicznym i farmaceutycznym. Program zapewnia studentom zaawansowaną edukację naukową i przygotowuje ich naukowo do różnych karier w branży biotechnologicznej i farmaceutycznej. Kariery te obejmują:

  • Stanowiska naukowo-badawcze w laboratoriach wykorzystujących biotechnologię do problemów medycyny, przemysłu i rolnictwa
  • Kariera w regulacji zatwierdzania leków i innych zastosowań biotechnologicznych
  • Stanowiska kierownicze w branży biotechnologicznej
  • Stanowiska w firmach inwestujących w biotechnologię
  • Praca dla kancelarii prawnych w biotechnologii

Program przeznaczony jest dla studentów, którzy chcieliby zrobić karierę w biotechnologii bez zobowiązania się na 5-7 lat uzyskania doktoratu. Branże biotechnologiczna i farmaceutyczna należą do największych w Stanach Zjednoczonych i istnieje duże zapotrzebowanie na specjalistów z wiedzą biotechnologiczną.

Trzydzieści (30) punktów zajęć plus praca magisterska są wymagane do uzyskania tytułu magistra biotechnologii. Praca zawiera przegląd wybranego tematu z biotechnologii przy pomocy doradcy programowego. Wymagany jest intensywny kurs laboratoryjny z biotechnologii, aby dać studentom praktyczne doświadczenie w zakresie metod biotechnologicznych. Przedmioty do wyboru (pięć lub więcej) są wybierane zgodnie z konkretnymi zainteresowaniami studenta. Program może być realizowany przez studentów studiów stacjonarnych w ciągu 1 roku łącznie z semestrem letnim lub w obniżonym tempie przez studentów studiów niestacjonarnych.


Obejrzyj wideo: Biologia klasa 7. Organizm człowieka jako całość. Skóra. Uczymy się razem (Sierpień 2022).